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COMUNICATO STAMPA

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AIFA ESTENDE ALL’ODONTOIATRA L’IMPIEGO DELLA TOSSINA BOTULINICA DI FASCIA H (alcune) PER LE SOLE INDICAZIONI TERAPEUTICHE DI SPASMO EMIFACCIALE E DISTONIE FOCALI ASSOCIATI, NESSUNA ESTENSIONE IN AMBITO ESTETICO

Massirone (Società di Medicina Estetica Agorà) e Priori (Società di Medicina e Chirurgia Estetica SIES) emettono un comunicato stampa al fine di fare chiarezza a tutela della sicurezza dei pazienti

In questi giorni si sono susseguiti articoli stampa e newsletter dove alcune associazioni dell’ambito odontoiatrico diffondevano i contenuti relativi alla determina AIFA 241/2017 che estende all’odontoiatra la possibilità di impiegare due specialità medicinali di fascia H ‘Dysport’ e ‘Botox’.

Quello che appare grave è che le informazioni diffuse facciano riferimento ad una generica estensione di impiego all’odontoiatra per fini terapeutici senza evidenziare che la determina AIFA è ben specifica e cita:

[PAGINA 3 determina AIFA 241/2017 5’ paragrafo]

Considerato tutto quanto sopra esposto, l’estensione all’odontoiatra della possibilità di prescrivere e somministrare la tossina botulinica di tipo A per indicazioni terapeutiche può essere presa in considerazione esclusivamente per i medicinali Botox e Dysport e limitatamente alle indicazioni terapeutiche approvate (Botox: spasmo emifacciale e distonie focali associati; Dysport: spasmo emifacciale]

[PAGINA 4 determina AIFA 241/2017 2’ paragrafo]

si conferma che i medicinali sopraindicati non sono invece prescrivibili e somministrabili per tutti gli altri usi clinici menzionati nella letteratura portata a supporto della richiesta del 20 ottobre 2016, protocollo AIFA-STDG-A-13627 del 10.02.2017, dell’associazione Italiana di Medicina Estetica Odontoiatrica (SIMEO) e della Perioral and Oral Integrated Esthetics Scientific International Society (POIESIS)

Pertanto si ribadisce come ad oggi la determina AIFA consenta di impiegare solo specialità medicinali di fascia H (che hanno un conseguente limite di impiego in strutture ospedaliere o assimilabili e secondo le specifiche relative ai farmaci citati nella determina AIFA) all’odontoiatra ESCLUSIVAMENTE per le indicazioni terapeutiche di:

  1. SPASMO EMIFACCIALE
  2. DISTONIE FOCALI ASSOCIATE

Le società scientifiche ritengono doveroso informare associati, colleghi, odontoiatri di quanto sopra affinché vi sia chiarezza e sicurezza per il paziente finale.

Il presente comunicato sottoscritto dal Presidente di Agorà Alberto Massirone, dal Presidente di SIES, Maurizio Priori e dai rispettivi uffici legali che ne hanno curato la disamina, al Ministero della Salute, al Consiglio Superiore di Sanità, al Comando Nazionale dei Carabinieri NAS affinchè tutti gli organismi possano vigilare sulla corretta applicazione della determina AIFA.

A tutela della corretta informazione il comunicato stampa viene trasmesso a tutti gli organi di stampa ed ai sensi della vigente normativa viene trasmessa richiesta di rettifica a tutte le testate che abbiano pubblicato o ripreso contenuti che possano in qualche modo ledere l’interesse o generare confusione negli utenti finali.

Al fine di diffondere la corretta informazione alla classe medica ed odontoiatrica viene trasmessa specifica richiesta a Fnomceo, agli ordini dei medici chirurghi ed odontoiatri di tutte le province italiani affinchè ne diano adeguata comunicazione a tutti gli iscritti.

 

 

Claudio Plebani                                                                                   Federica Lerro

Ufficio Legale Agorà                                                                           Ufficio Legale SIES

Studio Legale Lerro & Associati                                                         Studio Legale Lerro & Associati

 

SCARICA LA DETERMINA AIFA 241/2017

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