Aggiornamento Maggio 2026 - Guida Operativa per le segnalazioni incidenti riguardanti i Dispositivi Medici
- 12 ore fa
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È disponibile la versione aggiornata a Maggio 2026 della Guida Operativa per la segnalazione degli incidenti con dispositivi medici in Medicina Estetica.
L'aggiornamento si è reso necessario a seguito dell'introduzione della nuova piattaforma NSIS per le segnalazioni di vigilanza.
In riferimento alla nuova piattaforma, il Ministero ha sviluppato un Manuale Operatore che è stato riportato all' interno della versione aggiornata della Guida predisposta dall'Ufficio Legale Agorà.
Si ricorda che il documento fornisce indicazioni pratiche sugli obblighi di segnalazione previsti dalla normativa vigente — Regolamento (UE) 2017/745, D.Lgs. 137/2022 e D.M. 26 gennaio 2023 — con particolare riferimento alle situazioni che possono verificarsi nell'esercizio quotidiano della medicina estetica.
La guida affronta in modo sistematico i seguenti temi:
— la distinzione tra incidente grave, incidente non grave e reclamo;
— i destinatari delle segnalazioni (Ministero della Salute e fabbricante) e i relativi termini temporali;
— le modalità di accesso al portale del Ministero della Salute;
— una check list operativa e una tabella riassuntiva degli obblighi.
Si ricorda che la segnalazione non comporta alcuna attribuzione di responsabilità al professionista: costituisce al contrario uno strumento di tutela del paziente e documentazione della diligenza professionale del medico.
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