CRIOLIPOLISI PER LA RIDUZIONE DEL GRASSO DEL BRACCIO: SICUREZZA ED EFFICACIA DEL PROTOTIPO DELL'APPLICATORE COOLCUP CON SUPERFICIE PIATTA
L’articolo Cryolipolysis for Reduction of Arm Fat: Safety and Efficacy of a Prototype CoolCup Applicator With Flat Contour, redatto da Autori americani ben noti nel panorama internazionale, presenta la valutazione della sicurezza e dell’efficacia di un applicatore per criolipolisi conformato a coppa per la riduzione delle adiposità delle braccia. Questo prototipo è stato disegnato per massimizzare il contatto con la superficie raffreddante al fine di fine migliorare il comfort e allo stesso tempo ridurre il tempo di applicazione a 25 minuti.
Come tutti ben sappiamo la criolipolisi delle adiposità delle braccia è un procedimento efficace ma necessita tempi lunghi di attuazione. Inoltre il trattamento di aree differenti necessita mesi per giungere a compimento.
La metodologia sperimentale adottata risulta adeguata in termini di qualità delle apparecchiature utilizzate, numero di soggetti arruolati e studiati, criteri di valutazione dei risultati ottenuti nel trial sperimentale, tipologia di sperimentazione, risorse bibliografiche, e valutazione dei risultati. L’analisi statistica formalmente adottata offre inoltre sufficiente sicurezza in termini di valutazione dell’errore.
I risultati ottenuti che consistono in una riduzione media del tessuto adiposo di 3.2 mm (ultrasuoni) con una Deviazione Standard di 2.7 mm sono considerato un dato sensibile. La revisione fotografica indipendente in doppio cieco ha inoltre riscontrato un valore di 85.2 % di corrette identificazioni delle immagini pretrattramento ottenute da almeno i 2/3 dei revisori.
Inoltre lo studio è caratterizzato da un basso tasso di errore statistico. Risulta quindi senza alcun dubbio comprovato che il prototipo di applicatore CollCup offre un rapido, sicuro ed efficace trattamento delle adiposità localizzate delle braccia con un basso tasso di effetti collaterali risolti successivamente senza intervento alcuno.
Autore del contributo di commento:
Sergio Noviello - Membro del Comitato Scientifico Agorà
ABSTRACT ARTICOLO ORIGINALE
OGGETTO DEL CONTRIBUTO DI COMMENTO
Dermatol Surg.
2017 Jul;43(7):940-949.
doi: 10.1097/DSS.0000000000001134.
Cryolipolysis for Reduction of Arm Fat: Safety and Efficacy of Phototype CoolCup Applicator with Flat Contour
Carruthers JD, Humphrey S, Rivers JK.
BACKGROUND: Cryolipolysis of the arms has been shown to be an effective but somewhat time-consuming process.
OBJECTIVE: The study evaluated safety and efficacy of a contoured cup cryolipolysis applicator for reduction of arm fat. The prototype was designed to maximize tissue contact with the cooling surface to improve comfort, while reducing treatment time by 25 minutes.
MATERIALS AND METHODS: Both arms were treated using a prototype device that delivered treatment in 35 minutes at -11°C. Photographic and ultrasound documentation was captured at baseline and 12 weeks post-treatment. Efficacy was assessed by photo review and measurement of fat reduction in ultrasound images. Immediately after 1, 4, and 12 weeks post-treatment, clinical assessments were performed to evaluate treatment areas and sensory alterations.
RESULTS: Thirty women were enrolled and completed treatments to both arms. Ultrasound measurements found mean fat layer reduction of 3.2 mm with an SD of 2.7 mm. Blinded independent photo review found 85.2% correct identification of baseline photographs by at least 2/3 of reviewers. There were no unanticipated adverse device effects. Four study subjects experienced numbness in the treatment area beyond the 12-week visit that subsequently resolved without intervention.
CONCLUSIONS: These data suggest that the CoolCup prototype applicator provides rapid, safe, and effective arm treatment.
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