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STUDIO COMPARATO NEL TRATTAMENTO DEL SOLCO NASO GENIENO DA MODERATO A SEVERO CON GEL DI ACIDO IALURONICO CON (HA RDL) E SENZA LIDOCAINA (HA JUP). STUDIO RANDOMIZATO IN CIECO


Lo studio valuta il trattamento del solco naso genieno di grado da moderato a severo comparando due formulazioni di filler con acido ialuronico, una tecnologia OBT con lidocaina, l’altra tecnologia Wycross senza lidocaina.


Sono stati trattati 162 pazienti da un lato con un tipo di gel HA RDL  e dall’altro con gel HA JUP.


La valutazione effettuata a 24 settimane ha mostrato un miglioramento di 1.1   (0.75) e 1.1 (0.68) con HARDL e HA JUP, rispettivamente; i miglioramenti  sono evidenti sino a 48 settimane in entrambi i trattamenti.


Effetti collaterali riportati. In 43% dei soggetti, di cui 12% sono correlate al trattamento, con una distribuzione similare per entrambi i prodotti. I trattamenti hanno mostrato profili simili di efficacia e di  sicurezza.



Autore del contributo di commento:

Magda Belmontesi - Membro del Comitato Scientifico Agorà 

 ABSTRACT ARTICOLO ORIGINALE

OGGETTO DEL CONTRIBUTO DI COMMENTO


Dermatol Surg.

2018 Jun;44(6):833-840.

doi: 10.1097/DSS.0000000000001424.


Comparison of Hyaluronic Acid Gel With (HARDL) and Without Lidocaine (HAJUP) in the Treatment of Moderate-to-Severe Nasolabial Folds: A Randomized, Evaluator-Blinded Study

Baumann L, Weiss RA, Grekin S, Narins R, Gold M, Donofrio L, Nogueira A, Shawcross H, Brown S, Mashburn JH



BACKGROUND:

Injectable fillers, such as those containing hyaluronic acid (HA), are increasingly used to smooth age-related facial creases and wrinkles.



OBJECTIVE:

To compare efficacy and safety of a HA gel with lidocaine formulated by XpresHAn Technology (HARDL) with a HA gel without lidocaine produced by Hylacross technology (HAJUP) in the treatment of moderate-to-severe nasolabial folds.



MATERIALS AND METHODS:

Subjects (n = 162) received initial and touch-up injections with HARDL and HAJUP on either side of the face. Investigator- and subject-assessed wrinkle severity was measured up to 48 weeks after final injection.



RESULTS:

Mean (SD) Wrinkle Severity Rating Scale was improved by 1.1 (0.75) and 1.1 (0.68) with HARDL and HAJUP, respectively, at 24 weeks; improvements were sustained up to Week 48 with both treatments. Noninferiority of HARDL was demonstrated (mean difference -0.09 [95% confidence interval: -0.18 to -0.01], p = .032) at 24 weeks. Adverse events were reported in 43% subjects, 12% were treatment related, with a similar distribution for both treatments.



CONCLUSION:

Effectiveness and safety profiles of HARDL and HAJUP were comparable.

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